King Abdulaziz City For Science And Technology
Skip navigation links
الصفحة الرئيسية
عن اللجنة
أخبار اللجنة
اللجان المحلية
الباحثون
حلقات النقاش
خدمات عامة
Riyadh Research Ethics course

 

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

مقدمة

بسم الله الرحمن الرحيم

    من أجل التحسين والارتقاء بالنواحي الصحية ، الوقائية ، التشخيصية ، العلاجية ، النفسية، الاجتماعية والمعيشية للإنسان والحفاظ على الأمن و الأمان الإنساني مع مراعاة كرامة الإنسان والعدل والإحسان وحفظ الحقوق للأفراد والمجتمعات بما يتماشى مع الشريعة الإسلامية وتقاليد وعادات دولة المملكة العربية السعودية . وافق المقام السامي الكريم على تشكيل لجنة على مستوى وطني تهدف إلى وضع ومتابعة تنفيذ معايير و أخلاقيات البحوث الحيوية والطبية بمسمى ( اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية والطبية ) بالتوجيه السامي الكريم رقم 7/ب/9512 بتاريخ 18/5/ 1422هـ . وتكون شاملة للأخلاقيات البحثية والتطبيقية التي تجرى من قبل جهات طبية مثل المستشفيات ومراكز الأبحاث الملحقة بها وكذلك للأبحاث الحيوية بشكل عام التي تُجرى في الجامعات ومعاهد البحوث ذات العلاقة. و تكون اللجنة تحت أشراف وإدارة مدينة الملك عبد العزيز للعلوم والتقنية وبرئاستها .

    يشكل هذا الموقع الرسمي للجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية والطبية مركزاً خدميا لكل من له علاقة في الأبحاث الطبية والحيوية في المملكة ، حيث تصدر اللوائح التنفيذية والأنظمة على هيئة الكترونية لكل المشتركين بشكل دوري في هذه المرحلة ، ويتم تسجيل الباحثين ، واللجان المحلية في الجامعات والمستشفيات والشركات الخاصة والمراكز البحثية بشكل عام.

والله الهادي والموفق لسواء السبيل

د. عبد العزيز بن محمد السويلم
رئيس اللجنة

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 

معلومات عن اللجنة

كيفية تشكيل اللجنةالجهات الممثلة للجنة | أعضاء اللجنة | مهام اللجنة 

مجالات اهتمام اللجنة | آلية عمل اللجنة | اللجان الفرعية للاتصال باللجنة

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 

 

 

:: كيفية تشكيل اللجنة

    من أجل التحسين والارتقاء بالنواحي الصحية ، الوقائية ، التشخيصية ، العلاجية ، النفسية ، الاجتماعية والمعيشية للإنسان والحفاظ على الأمن والأمان الإنساني مع مراعاة كرامة الإنسان والعدل والإحسان وحفظ الحقوق للأفراد والمجتمعات بما يتماشى مع الشريعة الإسلامية وتقاليد وعادات المملكة.وافق المقام السامي الكريم على تشكيل لجنة على مستوى وطني تهدف إلى وضع ومتابعة تنفيذ معايير وأخلاقيات البحوث الحيوية والطبية بمسمى ( اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية والطبية) بالتوجيه السامي الكريم رقم 7/ب/9512 بتاريخ 18/5/ 1422هـ . وتكون شاملة للأخلاقيات البحثية والتطبيقية التي تجرى من قبل جهات طبية مثل المستشفيات ومراكز الأبحاث الملحقة بها وكذلك للأبحاث الحيوية بشكل عام التي تُجرى في الجامعات ومعاهد البحوث ذات العلاقة. تكون اللجنة تحت أشراف وإدارة مدينة الملك عبد العزيز للعلوم والتقنية وبرئاستها.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 

  

 

:: الجهات الممثلة للجنة

    قضى الأمر السامي الكريم أن تكون اللجنة الوطنية لأخلاقيات الحيوية والطبية تحت إشراف مدينة الملك عبدالعزيز للعلوم والتقنية وبرئاستها وبعضوية كل من :

  • مدينة الملك عبدالعزيز للعلوم والتقنية

  • الحرس الوطني

  • وزارة الدفاع والطيران

  • وزارة الداخلية

  • إدارة البحوث العلمية والإفتاء

  • وزارة التعليم العالي

  • وزارة الصحة

  • وزارة التربية والتعليم

  • مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث

بعد قرار مجلس الوزراء الموقر رقم (321) وتاريخ 13/9/1431هـ والقاضي بالموافقة على نظام أخلاقيات البحث على المخلوقات الحية، تم إضافة عدد من الجهات لعضوية اللجنة وهي كالتالي:

  • الهيئة السعودية للحياة الفطرية

  • الهيئة العامة للغذاء والدواء

  • هيئة حقوق الإنسان

  • ممثل من القطاع الخاص يختاره رئيس مجلس الغرف التجارية والصناعية

بالإضافة إلى:

  • مستشار نظامي

  • مدير مكتب مراقبة أخلاقيات البحوث

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 

 
 

:: أعضاء اللجنة :: 

 

أعضاء اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية - المُشكلة بتاريخ - 27/3/1433هـ

الاسم

الجهة

أ. د. عبد العزيز بن محمد السويلم

مدينة الملك عبد العزيز للعلوم والتقنية

رئيساً

نائب رئيس المدينة لدعم البحث العلمي

د. سليمان بن ناصر الشهري

وزارة التربية والتعليم

نائباً للرئيس

معالي فضيلة الشيخ محمد بن حسن آل الشيخ

الرئاسة العامة للبحوث العلمية والإفتاء

عضواً

فضيلة الدكتور عبدالعزيز بن فوزان الفوزان

هيئة حقوق الإنسان

عضواً

د. محمد بن علي الجمعة

رئاسة الحرس الوطني

عضواً

العقيد د. عبدالله بن محمد الخليفي

وزارة الدفاع

عضواً

أ.د. سليمان بن علي المحيا

وزارة الداخلية

عضواً

د. عبدالله بن عبدالعزيز الدوس

وزارة التعليم العالي

عضواً

د. حسن بن علي الزهراني

وزارة التعليم العالي

عضواً

د. محمد فؤاد زمخشري

وزارة الصحة

عضواً

م. عبدالله بن محمد الصقيران

وزارة الزراعة

عضواً

د. محمد شيخ السقاف

الهيئة السعودية للحياة الفطرية

عضواً

د. خالد بن وليد الشهوان *

الهيئة العامة للغذاء والدواء

عضواً

د. ممدوح بن ناصر البقمي

مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث

عضواً

د. علي بن سليمان العنزي

مجلس الغرف التجارية

عضواً

د. سامي بن محمد العبدالقادر

مستشار نظامي

عضواً

د. محمد زهير القاوي

مدير مكتب مراقبة أخلاقيات البحوث

عضواً

أ. محمد بن سعيد الغامدي

مدينة الملك عبدالعزيز للعلوم والتقنية

أمين سر اللجنة

* عضو اللجنة اعبتاراً من 21/12/1433هـ بالقرار الإداري رقم 232262/م/10

 

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 :: مهام اللجنة

    فيما يلي الخطوط العامة لمهام اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية والطبية :

  • وضع أخلاقيات البحث العلمي والطبي من منظور إسلامي ، أمني ووطني.

  • إعداد اللوائح و مراجعتها وتنقيحها حسب المستجدات العلمية العالمية.

  • تشكيل لجان فرعية متخصصة للدراسة التفصيلية لمجالات البحث المتعددة وإعداد الصياغة العلمية والقانونية للأنظمة الأخلاقية.

  • التعاون والإشراف على لجان أخلاقيات البحوث الحيوية والطبية الفرعية العاملة في القطاعات البحثية.

  • الإشراف والمتابعة لنظام المعلومات المركزي لبنوك المادة الوراثية الوطنية وضوابط توثيقها واسترجاعها.

  • تأهيل المختبرات أخلاقيا للقيام بالأبحاث الحيوية والطبية.

  • وضع الضوابط والمعايير الخاصة بإجراء التجارب على الحيوان.

  • التقييم الدوري لسلامة المختبرات من الناحية الأخلاقية.

  • التنسيق بين المملكة والدول والمنظمات العربية والدولية ذات الاختصاص.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 

 

 

:: مجالات اهتمام اللجنة

    نظراً لأهمية إيجاد صيغة موحدة للشروط البحثية والأخلاقية الواجب إتباعها في البحوث داخل المملكة من أجل حماية حقوق المريض أو العائلة والمنشآت الصحية الطبية المختلفة التي تتوفر فيها مثل هذه المختبرات تقوم اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية والطبية بوضع الضوابط والمعايير الأخلاقية للبحوث الحيوية والطبية ومتابعة تنفيذها وذلك ضمن الإطار العام التالي:

  • الضوابط الإجرائية

  • تشكيل لجان متخصصة لأخلاقيات البحوث الحيوية والطبية في المستشفيات والمراكز البحثية في المملكة تكون مهمتها مراجعة الأبحاث والدراسات المقدمة و مدى موافقتها لضوابط ومعايير الأخلاقيات الحيوية والطبية ومن ثم إقرار هذه الدراسة أو عدمه مع التوجيه والإرشاد .

  • تقديم مصلحة وفائدة المريض والمجتمع .

  • التأكد من  الفحوص التي لا يمكن أن تجرى في المملكة قبل إرسال العينات إلى الخارج لتفادي الازدواجية وتقليل النفقات لتشخيص الأمراض الوراثية ترسل المادة الوراثية إلى مراكز تشخيصية مرجعية في الخارج في حال عدم التمكن من أجرائها في المملكة بعد توقيع اتفاقية تضمن حقوق المريض والمجتمع.

  • ضوابط وطنية

  • الإفادة من الكوادر الوطنية المؤهلة في الجامعات والكليات والمعاهد البحثية والتنسيق فيما بينها لإعداد خطة وطنية متكاملة وإنشاء قاعدة بيانات للكوادر الوطنية المؤهلة في مجال التقنية الحيوية والهندسة الوراثية.

  • دعم برامج التدريب والتعليم ذات العلاقة من أجل نقل وتوطين التقنية.

  • تجنب الازدواجية وتكرار الفحوصات المخبرية عند إنشاء الوحدات المتخصصة بالتشخيص الوراثي واعتماد نظام تحويل متكاملالسعي على التشخيص المباشر لبعض الأمراض الوراثية وبطريقة سريعة ودقيقة .

  • الكشف عن حاملي المورثات المعتلة والإفادة من استرشاد وراثي وقائي في سبيل الحد من الأمراض الوراثية المزمنة .

  • الاهتمام بالحفاظ على سرية وأمن المعلومات.

  • ضوابط بحثية

  • مراعاة القواعد الشرعية والاجتماعية في التعامل مع المادة الوراثية.

  • يجب اخذ موافقة خطية من المريض أو من ولي أمره عند القُصَّر .

  • التقيد بالسرية التامة الخاصة بمعلومات المريض الوراثية والاجتماعية .

  • ضوابط الممارسة الطبية

  • يجب عمل الإجراءات والسياسات التي تضبط وتتحكم في إجراء البحوث الطبية على المرضى كاستخدام أدوية جديدة أو استخدام أجهزة من أجل الفحص أو أجراء العمليات ولابد أن يكون المريض على علم من حيث الفائدة العلمية والطبية والآثار السلبية التي ربما تنتج عن ذلك واخذ موافقته الخطية أما فيما يخص القُصَّر فتأخذ الموافقة الخطية من أولياء أمورهم .

  • مراعاة الأبعاد الأخلاقية عند إجراء العمليات الجراحية وتكون حسب الضوابط الشرعية والاجتماعية السائدة واقتناع الشخص المعني بذلك .

  • إنشاء بنوك وقاعدة بيانات للمادة الوراثية

  حيث أن العينات الوراثية المخزنة تكون بمثابة مرجع جيني للمورثات المحلية كما أنها تساهم في رفع مستوى الفهم العلمي للأسباب الوراثية التي لها علاقة بالبيئة والإصابة بالأمراض . وعند الأخذ بالاعتبار أنه يمكن أن يطرح في المستقبل القريب أو البعيد بعض الأسئلة والتي قد لا يمكن الإجابة عليها مال تحفظ عينات من المادة الوراثية كما أن التغيرات الجينية التي تؤدي إلى الأمراض الوراثية تختلف من مجتمع إلى آخر مما يعني أن حفظ العينات إلى أن تتاح الفرصة للتعرف على التغيرات المحلية قد تؤهل الطبيب في المستقبل من تشخيص المرض قبل بدء وظهور أعراضه وبالتالي الحد من التشخيص والعلاج إلى التوقع والحماية في العمل الطبي . كما أن وجود مصرف وراثي وطني سيوفر معلومات عن كيفية انتقال المادة الوراثية بين الأجيال وتأثيرات العمر والمواد الكيميائية وغيرها من العوامل على المادة الوراثية. وستقوم اللجنة بإنشاء مصارف المادة الوراثية من خلال :

  • الدعم المادي والفني لمصارف المادة الوراثية والأنسجة القائمة في مستشفيات ومراكز المملكة البحثية.

  • إنشاء مصرف واحد على الأقل في كل منطقة إدارية في المملكة.

  • تقوم اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية والطبية بوضع آلية موحدة لطريقة استخلاص المادة الوراثية ، حفظها ، والبيانات المسجلة لها ومن ثم ضوابط وطريقة استرجاع المعلومات.

  • تقوم مصارف المادة الوراثية والأنسجة المختلفة بربط أنظمتها آلياً بقواعد معلومات موحدة بمدينة الملك عبدالعزيز للعلوم والتقنية.

  • بعد استكمال إنشاء المصارف يتم توعية العاملين في القطاعات الصحية بأهمية حفظ عينات لجميع أنماط الأمراض في مصارف المنطقة.

  • البحوث على الحيوان

من منطلق الشريعة الإسلامية السمحة في الرفق بالحيوان وعدم إيذاءه ولأهمية إجراء التجارب الحيوانية في الجامعات ومراكز البحوث كان من الهام تحديد ضوابط عمل التجارب المعملية على الحيوانات من خلال:

  • تعريف البحوث التي تحتاج لأجراء تجارب على الحيوان.

  • تحديد الباحث ومن له الحق في إجراء البحوث على الحيوانات وطرق معاملة الحيوان قبل التجربة وأثنائها.

  • أهمية مراقبة البحوث وعدم إيذاء الحيوان أثناء إجراء التجارب.

  • طرق التخلص من الحيوان بعد نهاية التجربة.

  • التعاون مع الجهات ذات العلاقة

تسعى اللجنة للتعاون مع الجهات ذات العلاقة لتحقيق ما يلي :

  • الإسهام في نشر الوعي والتثقيف الصحي للأطباء وجميع العاملين في المجالات الصحية وللمجتمع بصفة عامة عن دور الأبحاث خاصة الجينية وأهميتها.

  • تسجيل جميع الحالات الوراثية الموجودة في المملكة وحصر ذلك في نماذج احصائيه لتساهم فيما بعد في تنظيم وتقديم الرعاية الصحية في المملكة ، مع حفظ المادة الوراثية والأنسجة في مصرف متخصص.

  • الحرص على أمانة وسرية المعلومات لحفظها في بنك معلومات متخصص وتحريم الإشهار واستعمال مثل هذه المعلومات من اجل إثارة المشاكل في المجتمع .

  • التعاون المشترك بين الأطراف المعنية داخل المملكة والجهات الدولية من أجل توحيد الأهداف وتسهيل إجراء الأبحاث وفق ضوابط اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية والطبية المتعلقة بهذا الخصوص .

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 

 

 

:: آلية عمل اللجنة

  •  يحدد اسم الرئيس وأسماء الأعضاء بقرار من معالي رئيس مدينة الملك عبدالعزيز للعلوم والتقنية بعد التنسيق مع الجهات الممثلة بعضوية اللجنة.

  • تجتمع اللجنة مرة كل شهر أو كلما دعت الحاجة ويتولى رئيس اللجنة رئاسة جلساتها و إقرار جدول الأعمال. تنعقد اجتماعات اللجنة بحضور ثلثي أعضائها على الأقل وتصدر قراراتها بالأغلبية المطلقة لأصوات الأعضاء الحاضرين.

  • تشكيل لجان فرعية من بين أعضائها مع الإستعانه بالمختصين ، كما تدعو اللجنة لحضور جلساتها من ترى وجها للإستعانه به أو الاستفادة من خبرته.

  • التعاون والتنسيق مع لجان الأخلاقيات الحيوية والطبية في المستشفيات والمراكز البحثية.

  • التعاون المشترك بين الأطراف المعنية داخل المملكة والجهات الدولية ، من أجل توحيد الأهداف وتسهيل إجراء الأبحاث وفق ضوابط اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية والطبية المتعلقة بها الخصوص.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 

 

 

:: اللجان الفرعية

  • لجنة شرعية وقانونية

تختص اللجنة بالمراجعة الشرعية والقانونية للأنظمة واللوائح التي تقترح من قِبل اللجان الفرعية الأخرى واللجان المتخصصة التي تُشكل لتحديد الموقف من المستجدات العلمية.

  • لجنة الأبحاث على الإنسان

تعنى بنظام مزاولة البحث على الإنسان من حيث آلية الترخيص والتسجيل ولجان الأخلاقيات المحلية والمعايير الأخلاقية للموافقة على الأبحاث وغيرها من التنظيمات ، وتنقسم اللجنة إلى لجنيتين فرعيتين :

  • استخدام المادة الوراثية وبنوكها

التعامل مع المادة الوراثية وحفظها وبنوكها كما تعنى بأنظمة التعامل مع المعلومات الوراثية من حيث السرية والحفظ والاسترجاع.

  • الأبحاث السريرية

الأنظمة المتعلقة بالبحث على الجنين والسجين والطفل وفاقد الأهلية وغيرها من التنظيمات ذات العلاقة بالإنسان.

  • لجنة الأبحاث على الحيوان والنبات

تهتم اللجنة بوضع الضوابط الخاصة بالتعامل مع الحيوان والنبات في الأبحاث من منطلق إسلامي في الرفق بالحيوان وعدم إيذائه وذلك:

  1. بتعريف البحوث التي يسمح لها بإجراء تجارب على الحيوان والنبات.

  2. تحديد وتأهيل الباحث في إجراء البحوث على الحيوانات وطرق معاملتها قبل التجربة وأثنائها.

  3. آلية مراقبة البحوث والشروط الخاصة بالحظائر.

  4. طرق التنمية والرعاية والتخلص من الحيوان بعد انتهاء التجربة.

كما ستضع اللجنة الضوابط الخاصة بالأبحاث ذات العلاقة بالنبات كالتحوير الوراثي والنقل ومواصفات المختبرات الخاصة بالتجارب.

  •  لجنة التعليم والإعلام

تهتم بوضع خطط مناسبة لتفعيل برامج اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية والطبية في المجتمعات التعليمية بشتى مراحلها وكذلك للعاملين في المجال الصحي وذوي الاهتمام والمستهدفين بنطاق عمل اللجنة ، كذلك تهتم اللجنة بوضع سياسة إعلامية مناسبة لمساندة أعمال اللجنة الوطنية في توعية المجتمع وتثقيفه تجاه الأخلاقيات الحيوية والطبية.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 

للتسجيل ضمن قائمة أصدقاء اللجنة

نموذج التسجيل

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

:: للاتصال والتواصل مع اللجنة 

مدينة الملك عبد العزيز للعلوم والتقنية

ص.ب 6086      الرياض 11442

هاتف 96614813805+

فاكس 96614813860+

King Abdulaziz City for Science and Technology

P.O. Box 6086   Riyadh 11442

Tel +96614813805

Fax +96614813860

 bioethics@kacst.edu.sa

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------